Toote parameetrid
| Üksus | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Materjal | Titaan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Rakendus | Näo-lõualuu, hambaravi, ortopeediline rekonstrueerimine |
| Tüüp | Luukruvid, kudede ankrud, kinnitustraadid |
| Pind | Passiveeritud, elektropoleeritud, anodeeritud (värviline) |
| Kvaliteet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-märk |
| MOQ | 10 tk |
kirjeldus
Kirurgiliste implantaatide kruvid teenindavad näo-lõualuu kirurgiat, hambaimplantaate ja ortopeedilist rekonstrueerimist - kruvidega ankurdavad luuplaadid, kinnitavad koe ankrud ja tagavad taastava kirurgia jaoks vajaliku fikseerimise. Need on püsiimplantaadid, mis peavad kehas aastakümneid usaldusväärselt toimima. Ti-6Al-4V on kirurgiliste implantaatide kruvide standardmaterjal - sulam tagab implantatsioonile vajaliku tugevuse, korrosioonikindluse ja biosobivuse. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) on väsimuskriitiliste rakenduste jaoks parema plastilisuse ja purunemiskindlusega. Pinnatöötlus on pikaajalise korrosioonikindluse ja biosobivuse seisukohalt kriitilise tähtsusega: passiveerimine taastab kroomoksiidikihi, mis tagab korrosioonikindluse; elektropoleerimine loob sileda, saastekindla pinna, mis hoiab ära bakterite adhesiooni ja kudede ärrituse.
Miks kirurgiliste kruvide värviline anodeerimine
Kirurgilised meeskonnad töötavad ajasurve all ja ei saa operatsiooni ajal osade numbreid lugeda. Värviline anodeeriv - sinine, kuldne, roheline - tuvastab ühe pilguga kruvide suuruse ja tüübi verises kirurgilises valdkonnas. Värv ei ole dekoratiivne; see on visuaalne sorteerimissüsteem, mis vähendab protseduuri käigus vale suuruse kruvi valimise ohtu. Anodeerimine ei mõjuta titaani biosobivust ega lisa valmis kruvile sisuliselt mingeid kulusid.
KKK
Q1: MOQ?
A1: 10 tükki kirurgilise implantaadi kruvide tootmiseks.
Q2: materjalid?
A2: Ti-6Al-4V ja Ti-6Al-4V ELI titaan.
Q3: pinnatöötlus?
A3: passiveeritud ja elektropoleeritud standard. Värviline anodeerimine tuvastamiseks.
Q4: kvaliteedisüsteemid?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE-märk saadaval.
Q5: rakendused?
A5: näo-lõualuu, hambaravi, ortopeediline rekonstrueerimine - püsivad kirurgilised implantaadid.
Q6: kohandatud konfiguratsioonid?
A6: Jah. Kohandatud keerme geomeetria, pea stiilid ja pikkused.
Kvaliteet on täppistootmises{0}}vaieldamatu. Iga komponent läbib igas tootmisetapis põhjaliku kontrolli.
- ISO 13485- Täielik FDA vastavuse tugi; meditsiiniseadmete komponentide kvaliteedijuhtimissüsteem
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implanteeritavate ja kirurgiliste seadmete pakendamise ja steriliseerimise valideerimine
- ASTM F136 / F67- Implantaadi-klassi titaani ja roostevaba terase materjali spetsifikatsioonide järgimine
- Esimene artikli ülevaatus (FAI)- Täismõõtmeline ja funktsionaalne aruanne iga meditsiinikomponendi kohta
- Passiveerimine / elektropoleerimine- ASTM A967 korrosioonikindluse protseduurid
- Materjali jälgitavus- Soojusarvu jälgimine toorainest valmis osani
- MIL{0}}A-8625- Sõjaline-spetsifikatsioon alumiiniumkomponentide anodeerimine
- Kattekihi paksuse testimine- Katte kaalu ja paksuse kontrollimine MIL-i spetsifikatsiooni järgi
- Soolapihustustest- 1000-tunnine ASTM B117 korrosioonikindluse kontroll on saadaval
Alates toorainest kuni valmistooteni kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga samm:
- Materjali ettevalmistamine- CNC-treimine/freesimine peaaegu-võrgukujuni
- Kuumtöötlus- Läbi-karastamise või korpuse-kõvenemise tugevuse-kriitiliste osade kaudu
- Pinna ettevalmistamine- Rasvaärastus, happega puhastamine ja pinna aktiveerimine
- Galvaneerimine- Kontrollitud vanniprotsess koos paksuse jälgimisega
- Pitseerimine / küpsetamine- Kroomitud tihendus, anodeerimine või vesiniku hapruse vähendamine
- Ülevaatus- Katte paksuse mõõtmine, nakkuvuse testimine ja visuaalne kontroll
- Pakendamine- Kaitsev põimimine, VCI pakend ja tuhmumisvastane-pakend
Kuum tags: kirurgiliste implantaatide kruvid, Hiina kirurgiliste implantaatide kruvide tootjad